中国癌症研究杂志
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主管/主办:中国科学技术协会/中国科学技术协会
国内刊号:CN:11-2591/R
国际刊号:ISSN:1000-9604
期刊信息

中文名称:中国癌症研究杂志

刊物语言:中文

刊物规格:A4

主管单位:中国科学技术协会

主办单位:中国科学技术协会

创刊时间:1988

出版周期:双月刊

国内刊号:11-2591/R

国际刊号:1000-9604

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刊物定价:0.00元/年

出版地:北京

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撰写医学论文时如何保证数据的准确性和可靠性

时间:2024-12-21 15:21:28

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一、数据收集阶段

严谨的研究设计

在开始收集数据之前,要有一个科学合理的研究设计。例如,在进行临床试验时,要明确研究对象的纳入和排除标准。如果是研究某种药物对特定疾病的疗效,纳入标准可能包括患者的年龄范围、疾病的严重程度、是否有其他合并症等。比如,在研究一种治疗高血压药物的效果时,纳入标准可以是年龄在 30 - 70 岁之间、原发性高血压患者(血压范围明确界定,如收缩压 140 - 180mmHg,舒张压 90 - 110mmHg),排除标准可以是有严重心脑血管疾病、肝肾功能不全等患者。这样可以确保研究对象的同质性,减少混杂因素对数据的影响。

选择合适的研究方法,如随机对照试验(RCT)、队列研究、病例 - 对照研究等。RCT 是验证药物疗效的 “金标准”,通过随机分组可以使实验组和对照组在基线特征上保持均衡,从而更准确地评估干预措施的效果。例如,在比较两种不同降糖药物的疗效时,将患者随机分配到不同药物组,能有效避免因患者自身因素导致的偏倚。

数据来源的可靠性

对于临床数据,要确保来自于正规的医疗机构,并且数据记录完整、准确。例如,患者的病历资料应该是由专业的医护人员按照医疗规范记录的,包括症状、体征、检查结果、治疗过程等。这些原始数据是医学研究的重要依据。

如果引用其他文献的数据,要选择权威的、经过同行评议的文献。比如,在引用疾病流行病学数据时,优先选择世界卫生组织(WHO)、美国疾病控制与预防中心(CDC)等权威机构发布的数据,或者是发表在高质量医学期刊(如《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》等)上的研究数据。

使用标准化的数据收集工具

采用统一的问卷、检查表或测量仪器来收集数据。例如,在评估患者的生活质量时,可以使用国际通用的生活质量量表,如 SF - 36 健康调查简表。该量表涵盖了生理功能、躯体疼痛、社会功能等 8 个维度,可以全面、标准化地评估患者的生活质量。

对于实验室检测数据,要确保检测仪器经过校准,检测方法符合标准操作规程(SOP)。例如,在检测血液中的血糖、血脂等指标时,检测仪器要按照厂家规定的时间和程序进行校准,检测人员要严格按照试剂盒的说明和实验室的 SOP 进行操作,以保证检测结果的准确性。

二、数据处理阶段

数据录入的准确性

最好采用双人录入的方式,即由两名录入员分别将数据录入到数据库中,然后通过软件进行比对,找出不一致的数据并进行核对。例如,在录入大量的患者临床数据时,如病史、检查结果等,双人录入可以有效减少因录入错误(如数字输错、字母拼写错误等)导致的数据偏差。

在录入过程中,要对数据进行初步的逻辑检查。例如,对于患者的年龄,应该是一个合理的数值范围(如大于 0 岁),如果录入的数据不符合逻辑,系统应该及时提示并要求更正。

数据清洗

去除重复的数据记录。在收集数据的过程中,可能会因为各种原因(如数据重复录入、数据合并等)产生重复数据,这些数据会影响统计分析的结果。例如,在整理患者的随访数据时,如果同一名患者的某次随访记录被多次录入,需要将重复的记录删除。

处理缺失值。对于缺失的数据,要根据数据的性质和缺失的比例采取合适的处理方法。如果缺失值比例较低(如小于 5%),可以考虑删除含有缺失值的记录;如果缺失值比例较高,可以采用插补法,如均值插补(用该变量的均值来代替缺失值)、多重插补(通过建立统计模型来估计缺失值)等。但在使用插补法时,要谨慎考虑其对数据分布和统计结果的影响。

数据转换与编码

在进行统计分析之前,可能需要对数据进行转换,如对数转换、平方根转换等。例如,当数据呈现偏态分布时,为了满足某些统计分析方法(如线性回归分析)对数据正态性的要求,可以对数据进行适当的转换。

对于分类数据,要进行正确的编码。例如,在研究疾病的不同类型时,将疾病类型按照国际疾病分类标准(ICD)进行编码,这样可以确保数据在不同研究之间具有可比性,也便于进行统计分析。

三、数据分析阶段

选择合适的统计方法

根据数据的类型(如计量资料、计数资料)和研究目的(如比较差异、分析相关性等)选择正确的统计方法。例如,对于两组计量资料的比较,如果数据符合正态分布且方差齐性,可以采用 t 检验;如果不符合正态分布,则可以采用非参数检验,如 Wilcoxon 秩和检验。在分析多个因素与疾病发生的关系时,可以采用 Logistic 回归分析等。

了解统计方法的适用条件和局限性。例如,线性回归分析要求自变量和因变量之间存在线性关系,并且残差要符合正态分布等条件。如果不满足这些条件而强行使用该方法,可能会得到错误的统计结果。

验证数据分析结果

可以通过多种方式验证结果的可靠性。例如,采用不同的统计软件进行相同的分析,比较结果是否一致。常用的统计软件如 SPSS、R 等,它们在进行基本的统计分析(如 t 检验、方差分析等)时结果应该是相近的。

进行敏感性分析,尤其是在处理不确定因素较多的数据(如存在缺失值、异常值等)时。敏感性分析可以评估结果对这些因素的敏感程度,例如,在分析药物疗效时,排除掉一些可能影响结果的异常值(如因患者依从性差而导致的数据异常),观察结果是否发生显著变化,从而判断结果的稳定性。

改写扩写,不要任何修词手法。

在撰写医学论文时,确保数据的准确性与可靠性是极为关键的,这是论文具备科学性的根本所在。以下是保证数据质量的具体方法:

数据收集阶段

严谨的研究设计:着手收集数据前,必须制定科学且合理的研究设计方案。以临床试验为例,应清晰明确研究对象的纳入和排除标准。若研究某种药物对特定疾病的疗效,纳入标准可能涵盖患者的年龄区间、疾病严重程度以及是否存在其他合并症等方面。比如针对一种治疗高血压药物的效果研究,纳入标准可以设定为年龄处于 30 至 70 岁之间、确诊为原发性高血压的患者(且血压范围精准界定,如收缩压在 140 至 180mmHg 之间,舒张压在 90 至 110mmHg 之间),排除标准则可以包括患有严重心脑血管疾病、肝肾功能不全等情况的患者。如此一来,能够保证研究对象具有较高的同质性,最大程度降低混杂因素对数据产生的不良影响。同时,要挑选适配的研究方法,像随机对照试验(RCT)、队列研究、病例 - 对照研究等。其中 RCT 被视作验证药物疗效的 “黄金标准”,通过随机分组可使实验组与对照组在基线特征上维持均衡状态,进而更为精准地评估干预措施的成效。例如在对比两种不同降糖药物的疗效时,将患者随机分配至不同药物组,就能有效规避因患者自身因素引发的偏倚情况。

数据来源的可靠性:对于临床数据,务必保证其源于正规的医疗机构,而且数据记录应完整且精准。例如患者的病历资料,需由专业的医护人员依照医疗规范进行记录,内容应涵盖症状、体征、检查结果以及治疗过程等。这些原始数据构成了医学研究的关键依据。倘若要引用其他文献的数据,必须挑选权威的、经过同行评议的文献。例如在引用疾病流行病学数据时,应优先选取世界卫生组织(WHO)、美国疾病控制与预防中心(CDC)等权威机构发布的数据,或者是刊载于高质量医学期刊(诸如《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》等)上的研究数据。

使用标准化的数据收集工具:应运用统一的问卷、检查表或测量仪器来收集数据。比如在评估患者的生活质量时,可采用国际通用的生活质量量表,像 SF - 36 健康调查简表。该量表包含了生理功能、躯体疼痛、社会功能等 8 个维度,能够全面且标准化地评估患者的生活质量状况。对于实验室检测数据,要确保检测仪器经过校准,检测方法符合标准操作规程(SOP)。例如在检测血液中的血糖、血脂等指标时,检测仪器需按照厂家规定的时间和程序开展校准工作,检测人员要严格遵循试剂盒的说明以及实验室的 SOP 进行操作,以此保障检测结果的准确性。

数据处理阶段

数据录入的准确性:建议采用双人录入的方式,即安排两名录入员分别将数据录入至数据库内,随后借助软件进行比对,找出不一致的数据并加以核对。例如在录入大量的患者临床数据,如病史、检查结果等信息时,双人录入能够有效减少因录入失误(诸如数字输入错误、字母拼写错误等)而导致的数据偏差情况。在录入进程中,要对数据进行初步的逻辑核查。例如对于患者的年龄,其应当处于一个合理的数值范围(如大于 0 岁),若录入的数据不符合逻辑,系统应及时给出提示并要求更正。

数据清洗:要去除重复的数据记录。在数据收集过程中,可能会由于多种因素(如数据重复录入、数据合并等)产生重复数据,这些重复数据会对统计分析的结果造成影响。例如在整理患者的随访数据时,若同一名患者的某次随访记录被多次录入,就需要将重复的记录予以删除。对于缺失值,要依据数据的特性和缺失的比例选用恰当的处理手段。倘若缺失值比例较低(如小于 5%),可以考虑删除含有缺失值的记录;若缺失值比例较高,则可采用插补法,像均值插补(用该变量的均值来替代缺失值)、多重插补(通过构建统计模型来估算缺失值)等。不过在运用插补法时,需谨慎考量其对数据分布以及统计结果产生的影响。

数据转换与编码:在进行统计分析前,或许需要对数据进行转换操作,比如对数转换、平方根转换等。例如当数据呈现偏态分布时,为满足某些统计分析方法(如线性回归分析)对数据正态性的要求,可对数据实施适当的转换。对于分类数据,要进行正确的编码。例如在研究疾病的不同类型时,将疾病类型按照国际疾病分类标准(ICD)进行编码,这样既能确保数据在不同研究之间具备可比性,也便于开展统计分析工作。

数据分析阶段

选择合适的统计方法:要依据数据的类型(如计量资料、计数资料)以及研究目的(如比较差异、分析相关性等)来挑选正确的统计方法。例如对于两组计量资料的比较,如果数据符合正态分布且方差齐性,可采用 t 检验;若不符合正态分布,则可运用非参数检验,如 Wilcoxon 秩和检验。在分析多个因素与疾病发生的关联时,可采用 Logistic 回归分析等方法。同时,要深入了解统计方法的适用条件和局限性。例如线性回归分析要求自变量和因变量之间存在线性关系,并且残差要符合正态分布等条件。倘若不满足这些条件却强行使用该方法,极有可能得出错误的统计结果。

验证数据分析结果:能够通过多种途径验证结果的可靠性。比如采用不同的统计软件进行相同的分析,对比结果是否一致。常用的统计软件如 SPSS、R 等,它们在执行基本的统计分析(如 t 检验、方差分析等)时结果理应相近。还可以进行敏感性分析,特别是在处理不确定因素较多的数据(如存在缺失值、异常值等)时。敏感性分析能够评估结果对这些因素的敏感程度,例如在分析药物疗效时,剔除掉一些可能影响结果的异常值(如因患者依从性差而导致的数据异常),观察结果是否发生显著变化,以此判断结果的稳定性。